在各种各样名称晦涩的药品中，“安乃近”算是多数国人耳熟能详的名字。这种苦涩的白色药片，不仅曾是家里的“退烧标配”，也被烙上了时代的印记。

 

 

 

自2020年国家药监局发布安乃近类药物警示，到近日官宣其被注销，安乃近片彻底从退烧药市场下架。

 

 

曾经的“退烧神药”为何被禁用？《生命时报》（微信内搜索“LT0385”即可关注）采访专家，告诉你安乃近的不良反应有多严重，并教你安全用药，科学退热。

 

受访专家

首都医科大学附属北京安贞医院主任药师 刘治军

西北妇女儿童医院儿科急诊与儿科重症监护病房主任 成钧

河南省中医院肺病科主任医师  孟泳

 

安乃近，几代人的“退烧神药”

 

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告，34个药品被注销，“安乃近片”赫然在列。

 

截图来源：国家药监局官网

 

早在2020年3月，国家药监局就曾发布多则公告，对安乃近药品，包括各种剂型，或进行停产停售，或修改说明书，向患者提供更加严格的警示。

 

截图来源：国家药监局官网

 

安乃近，作为几代人家庭中必备的退烧药，在缺医少药的年代，曾立下过汗马功劳。

 

1922年，安乃近开始上市使用，功效主要为解热、镇痛、抗风湿。因其吸收好、起效快、价格便宜，一度被誉为儿科“退烧之王”。

 

在我国，安乃近曾被明确指出适应证为：高热、头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。它本身也有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但由于可能引起严重的不良反应，所以在该领域应用较少。

 

但是，在退热背后，它存在一个重要的安全问题：导致粒细胞（对付细菌感染的白细胞）减少或缺乏。

 

正是由于这一药物风险，多国陆续采取限制措施：

 

• 1965年，澳大利亚禁止进口安乃近；

   

• 1974年，瑞典首先撤销了安乃近上市许可；

   

• 1976年，挪威禁止安乃近上市；

   

• 1977年，在美国上市的安乃近注射液被撤市；

   

• 随后，英国、澳大利亚、日本、加拿大也随后将其撤市；

   

• 2013年，印度停止生产、销售含有安乃近成分的药物。

 

不过，在安乃近类药物被我国正式列入“黑名单”前，它仍在德国等多数国家使用，和中国一样，只是收紧了适应证和适应人群。

 

1982年，我国原卫生部已把“复方安乃近片剂”列入淘汰药品名单。但鉴于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，国家药监局并未全面禁止使用含安乃近成分的药物，如安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等，仅要求其在药品说明书中增加警示语“禁用于18岁以下青少年儿童”，并限制适应证范围。

 

安乃近类药物主要存在以下风险：

 

• 对处于生长发育阶段的儿童不安全，能够引起严重的血液系统病变、粒细胞缺乏；

   

• 导致免疫力下降，感染风险增大；

   

• 造成血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血；

   

• 有骨髓抑制倾向；

   

• 引发严重过敏反应（重型药疹、过敏性休克）。

 

随着它的用药不良反应逐渐被披露，我国只有一些基层医疗机构仍在使用，且用药量大幅下降。2020年的警示公告发布前，国内很多儿童专科医院、三甲医院都已停用该药。

 

退烧药的本质：只对症不去根

 

发烧是人体对抗各种感染的一种防御机制，它可以有效抑制病原菌对人体的破坏。

 

发烧本身并不可怕，明确病因才是关键。退烧药的本质并非“去根”，而仅能缓解症状。

 

以往发烧时，人们可能会选择马上服药，但疫情当前，最好避免自行服药，需先确认两类情况：

 

• 接触过疫区人员，出现发热伴随呼吸困难、手和嘴唇紫绀现象等情况，需马上就医。症状不严重，在家随访即可。

   

• 如果未接触过可疑传染源，发热时不一定要去医院，很多短期内（不超过3天）的轻度发热可以在家随访观察。

 

确认未接触可疑传染源后，是否用药，建议根据体温区分：

 

38.5℃以下

一般属于身体免疫功能可应对的安全范畴，不必吃退烧药。可通过喝适量的温开水或口服补液盐，让身体出汗或排尿以助降温。

 

同时采取物理降温，如用低于体温的温水擦拭头颈和四肢，或用低浓度酒精擦拭腋下、手脚心等。

 

38.5℃以上并出现不适症状

考虑服用退烧药。如果过早用退烧药，不仅会影响身体免疫功能，延长病程，还可能因退热掩盖了症状，加大原发病的诊断难度。此外，药物还可能带来一定的副作用。

 

 

 

服用退烧药留意3个关键时刻：

 

服药半小时后：开始起效

退烧药起效一般在0.5~2小时之间。服药后观察体温和表现，别急着加药或换药，以免引起药物过量。

 

体温降到38.5℃以下：停药

体温降到38.5℃以下时，机体的自身免疫保护机制得到恢复，可通过物理降温措施调节。此时停药还可减少药物对身体的损伤。

 

用药3次无效时：最好就诊

如果遵医嘱吃两三次药还不退烧，或者发烧时伴随有呕吐、腹泻，或者持续的高热不退，精神状态很差等情况时，应及时到医院就诊。

 

不同人群使用退烧药的禁忌

 

服用退烧药前，要根据各地防疫政策如实填写发热信息或上报所在社区或相关单位。服用时，不同人群有以下禁忌：

 

成年人：注意剂量

一般情况下，成人常规推荐剂量为每次500毫克，可间隔4~6小时重复用药一次。最短用药间隔为4小时，24小时内不得超过4次，最大日剂量不得超过2000毫克。

 

需要注意的是，用得太勤，可能引起肝肾损伤。对乙酰氨基酚不可长期（48小时内相对安全）、大剂量使用。

 

老年人：慎用退热栓

退热栓属于非甾体类抗炎药，优点是起效快，短时间内降温，使用方便。缺点是会造成大量出汗，加上有些发烧病人伴有恶心呕吐、腹泻，短时间内丢失大量体液，易使患者血容量不足，导致脱水性休克。

 

不建议老人使用退热栓，建议遵医嘱。

 

儿童：看清成分

儿童退热药主要有两种成分：对乙酰氨基酚和布洛芬。

 

有些感冒药也含退热成分，家长要特别关注药物说明书，以免因为相同药物成分叠加而导致用药过量。

 

最后需要提醒的是，即使药物选择正确，剂量也适当，要想达到理想效果，辅助措施也很重要。

 

比如多喝白开水，多休息，保证充足睡眠。婴幼儿建议敞开包被，或脱去过多的衣服，衣着宽大，利于散热。▲